https://nplus1.ru/news/2022/08/31/nasal-vaccines-coming
31 Авг. 2022
Минздрав разрешил испытания двух новых назальных вакцин от ковида
В России пройдут испытания двух новых вакцин от ковида. Обе они будут в
форме спрея для впрыскивания в нос, но устроены они по-разному. Одна из них,
<Корфлювек> - векторная вакцина на основе вируса гриппа, ее создал НИИ
Гриппа в Санкт-Петербурге. Вторая, под рабочим названием ,
состоит из вирусоподобных частиц. Ее разработчик - Центр Гамалеи. Разрешения
на I/II фазу клинических испытаний (первое, второе) опубликованы в
Государственном Реестре Лекарственных Средств.
В России одобрено несколько коронавирусных вакцин (хотя массово применяется
сейчас только <Спутник V> в разных видах), и почти все они предназначены для
внутримышечного введения, то есть через инъекцию. Исключение составляет
назальный вариант <Спутника V>, который должен вводиться прямо в нос с
помощью насадки-распылителя.
Другие назальные вакцины в мире пока не используются, хотя многие ученые
полагают, что они могли бы оказаться очень полезны в условиях пандемии -
поскольку могли бы сформировать местный иммунитет и ловить вирус еще на
подходе, препятствуя его размножению в слизистой оболочке носа и рта (об
этом мы рассказывали в тексте <Введем перорально>).
Теперь Минздрав разрешил начать клинические испытания сразу двум
разработчикам новых назальных вакцин от ковида. Первым, 30 августа,
разрешение получил НИИ Гриппа им. Смородинцева. Его вакцина, <Корфлювек>,
создана на основе ослабленного вируса гриппа, то есть является векторной. По
словам разработчиков, она уже прошла доклинические испытания (данные о
которых пока не опубликованы), теперь ее предстоит проверить на 250
добровольцах 18-60 лет.
Второе разрешение Минздрав выдал 31 августа - назальной вакцине от Центра
Гамалеи. Но речь идет не о назальном <Спутнике> (его испытания начались еще
зимой 2022 года), а о принципиально другой вакцине. Официального названия
она пока не получила, и в Государственном Реестре Лекарственных Средств
фигурирует под именем , где VLP обозначает virus-like particle,
то есть вирусоподобную частицу.
Вирусоподобная частица - это вирусная оболочка без содержимого, собранная из
настоящих вирусных белков. Она отличается от вирусного вектора тем, что не
несет собственных генов вируса, зато в нее можно упаковать какую-нибудь нить
ДНК или РНК. По такой технологии устроены некоторые одобренные в мире
вакцины, в том числе и разработка американской компании Novavax.
Как именно будет построена , какой именно из вариантов
коронавируса она будет напоминать и будет ли нести в себе какие-нибудь гены,
пока неизвестно, разработчики подробно о ней не рассказывали. Но планируют
опробовать ее в ближайшее время на 600 добровольцах 18-55 лет.
Испытания обеих вакцин должны завершиться 30 декабря 2022 года. В обоих
случаях это испытания I/II фазы, то есть они будут проверять безопасность и
иммуногенность препаратов - но не позволят достоверно сказать что бы то ни
было об их эффективности.
Раньше мы рассказывали о том, как врачи подсчитали число потерявших обоняние
из-за пандемии ковида. А еще о том, какие неврологические и психиатрические
заболевания чаще всего становятся последствиями болезни.
Полина Лосева
--
Это сообщение было проверено AVG на наличие вирусов.
http://www.avg.com
|
